Ingénieur·e Qualification & Validation

Vos missions

En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Ingénieur·e Qualification & Validation, consiste à :

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ
• Contribuer au Plan Maître de Validation (VMP) et aux analyses de risques (FMEA)
• Instruire les écarts et suivre les CAPA jusqu’à clôture
• Tenir la traçabilité exigence → essai → rapport
• Participer au maintien de l’état validé et aux revues périodiques
• Préparer les dossiers opposables en inspection

Votre profil

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5), en procédés, biotech ou génie industriel
• Une première expérience de qualification en environnement BPF (pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux)
• Français et anglais professionnels

Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes :

• Rigueur documentaire — ici, ce qui n’est pas écrit n’existe pas
• Aisance sur le terrain comme en réunion avec l’assurance qualité
• Sens de l’analyse face aux écarts
• Goût du travail en équipe et de la transmission

Votre environnement de travail

À propos de C-Validation :

• Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
• 4 domaines d’intervention : Commissioning, Qualification & Validation, Engineering Consultancy, Quality & Compliance
• Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
• Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
• Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement

À propos de l’équipe :

Le pôle Qualification & Validation accompagne les industriels des Life Sciences dans la validation de leurs procédés et équipements, pour garantir la conformité aux BPF (GMP) et la qualité de leurs produits. Il intervient autour de quatre thèmes :

• le Plan Maître de Validation (VMP) et les analyses de risques
• la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ)
• la validation de nettoyage, de procédés et des systèmes informatisés (CSV)
• le maintien de l’état validé et la préparation aux inspections

Vous êtes épaulé·e par le référent du pôle et travaillez avec les équipes qualité, production et projet de nos clients.

Modalités de travail :

• Localisation : Entzheim (67) · déplacements sur sites clients
• Type de contrat : CDI
• Date de début prévue : Dès que possible
• Mode de travail : Sur les sites de nos clients, avec des déplacements
• Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

N’attendez plus : rejoignez une entreprise en forte croissance, où chaque dossier porte le nom de la personne qui l’a mené.