Nos Expertises
4 Piliers d'expertise pour sécuriser vos projets
C-Validation propose une gamme complète de services couvrant le cycle de vie de vos installations et systèmes, de la conception à l'exploitation, en garantissant conformité réglementaire et performance opérationnelle.
Commissioning
Assurance que vos installations et équipements sont conçus, installés, testés et exploités conformément à vos besoins opérationnels et aux exigences de conception.
Nos prestations Commissioning
- Stratégie de Commissioning (C&Q)
- Rédaction et revue des URS (User Requirement Specifications)
- Design Qualification (DQ) et revues de conception
- Gestion et supervision des FAT (Factory Acceptance Tests)
- Gestion et supervision des SAT (Site Acceptance Tests)
- Mise en service et tests fonctionnels
- Vérification des installations techniques
- Coordination avec les fournisseurs et installateurs
Nos prestations Qualification & Validation
- Plan Maître de Validation (VMP)
- Analyses de risques (FMEA, HACCP)
- Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ
- Validation de nettoyage et de procédés
- Validation des systèmes informatisés (CSV)
- Maintien de l'état validé et revues périodiques
- Gestion des non-conformités et CAPA
- Préparation aux inspections réglementaires
Qualification & Validation
Validation rigoureuse de vos procédés et équipements pour garantir la conformité aux BPF (GMP) et assurer la qualité et la sécurité de vos produits.
Engineering Consultancy
Support d'ingénierie pour vos projets industriels : dimensionnement, intégration de solutions d'automatisation et d'ASRS, coordination avec les équipes projets et fournisseurs pour sécuriser planning, coûts et qualité.
Nos prestations Engineering
- Études de faisabilité et dimensionnement
- Coordination projets CAPEX et expansions
- Intégration de systèmes automatisés & ASRS
- Optimisation d'infrastructures (énergies, utilités, flux)
- Support technique lors des phases de design et construction
- Coordination avec fournisseurs et intégrateurs
- Suivi planning, budget et qualité projet
- Gestion des interfaces entre équipes multidisciplinaires
Nos prestations Quality
- Audits & gap analysis (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11)
- Renforcement et optimisation QMS
- CSV (Computerized System Validation)
- Mise en œuvre Data Integrity (ALCOA+)
- Préparation aux inspections (ANSM, EMA, FDA)
- Support change control et gestion des déviations
- Revue documentaire et harmonisation procédures
- Formation et coaching équipes Qualité
Quality & Compliance
Renforcement de vos systèmes Qualité : revues de conformité, audits internes, gap analysis, support à la mise en œuvre de démarches Data Integrity et CSV, préparation aux inspections.
Une expertise forgée sur le terrain
Notre équipe dirigeante cumule des décennies d'expérience sur des projets, garantissant une maîtrise technique et opérationnelle sans faille.
- •Chef de projet CAPEX (Project Manager)
- •Consultant Qualification & Validation (CQV)
- •Ingénieur Process / Consultant Process Pharma
- •Ingénieur Méthodes / Ingénieur Installation
- •Consultant en Automatisme & CSV (Computer System Validation)
- •Ingénieur HVAC / Utilities / Clean Utilities
- •Cost Engineer / Contrôleur de projet
- •Spécialiste Qualité / Assurance Qualité Projet
- •Consultant HSE / Qualification Environnementale
Expertise reconnue
Une équipe avec plus de 15 ans d'expérience projet combinée dans le Commissioning, la Qualification, la Validation et l'ingénierie pour les Life Sciences et industries.
Besoin d'un accompagnement sur mesure ?
Nos experts analysent vos besoins et vous proposent la solution la plus adaptée.
Demander un devis