4 Piliers d'expertise pour sécuriser vos projets

Nos Expertises

C-Validation propose une gamme complète de services couvrant le cycle de vie de vos installations et systèmes, de la conception à l'exploitation, en garantissant conformité réglementaire et performance opérationnelle.

Commissioning

Assurance que vos installations et équipements sont conçus, installés, testés et exploités conformément à vos besoins opérationnels et aux exigences de conception.

Discuter de vos besoins en Commissioning

Nos prestations Commissioning

Stratégie de Commissioning (C&Q)
Rédaction et revue des URS (User Requirement Specifications)
Design Qualification (DQ) et revues de conception
Gestion et supervision des FAT (Factory Acceptance Tests)
Gestion et supervision des SAT (Site Acceptance Tests)
Mise en service et tests fonctionnels
Vérification des installations techniques
Coordination avec les fournisseurs et installateurs

Qualification & Validation

Validation rigoureuse de vos procédés et équipements pour garantir la conformité aux BPF (GMP) et assurer la qualité et la sécurité de vos produits.

Discuter de vos besoins en Validation

Nos prestations Qualification & Validation

Plan Maître de Validation (VMP)
Analyses de risques (FMEA, HACCP)
Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ
Validation de nettoyage et de procédés
Validation des systèmes informatisés (CSV)
Maintien de l'état validé et revues périodiques
Gestion des non-conformités et CAPA
Préparation aux inspections réglementaires

Engineering Consultancy

Support d'ingénierie pour vos projets industriels : dimensionnement, intégration de solutions d'automatisation et d'ASRS, coordination avec les équipes projets et fournisseurs pour sécuriser planning, coûts et qualité.

Discuter de ce type de mission

Nos prestations Engineering

Études de faisabilité et dimensionnement
Coordination projets CAPEX et expansions
Intégration de systèmes automatisés & ASRS
Optimisation d'infrastructures (énergies, utilités, flux)
Support technique lors des phases de design et construction
Coordination avec fournisseurs et intégrateurs
Suivi planning, budget et qualité projet
Gestion des interfaces entre équipes multidisciplinaires

Quality & Compliance

Renforcement de vos systèmes Qualité : revues de conformité, audits internes, gap analysis, support à la mise en œuvre de démarches Data Integrity et CSV, préparation aux inspections.

Discuter de ce type de mission

Nos prestations Quality

Audits & gap analysis (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11)
Renforcement et optimisation QMS
CSV (Computerized System Validation)
Mise en œuvre Data Integrity (ALCOA+)
Préparation aux inspections (ANSM, EMA, FDA)
Support change control et gestion des déviations
Revue documentaire et harmonisation procédures
Formation et coaching équipes Qualité

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Nos experts analysent vos besoins et vous proposent la solution la plus adaptée.

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