Consultant·e Qualité & Conformité

Vos missions

En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Consultant·e Qualité & Conformité, consiste à :

• Mener des audits et des gap analysis (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11)
• Renforcer et optimiser le système de management de la qualité (QMS)
• Mettre en œuvre les démarches Data Integrity (ALCOA+)
• Accompagner les change controls et la gestion des déviations
• Réviser et harmoniser la documentation et les procédures
• Préparer les équipes aux inspections (ANSM, EMA, FDA)

Votre profil

• Formation Bac+5 en pharmacie, sciences de la vie, qualité ou génie des procédés
• Une expérience en assurance qualité dans un environnement BPF
• Français et anglais professionnels

Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes :

• Pédagogie et sens de l’écoute
• Rigueur et esprit critique
• Aisance à l’écrit comme à l’oral
• Capacité à conduire le changement

Votre environnement de travail

À propos de C-Validation :

• Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
• 4 domaines d’intervention : Commissioning, Qualification & Validation, Engineering Consultancy, Quality & Compliance
• Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
• Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
• Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement

À propos de l’équipe :

L’équipe Quality & Compliance renforce les systèmes Qualité de nos clients : revues de conformité, audits internes, gap analysis, Data Integrity et CSV, préparation aux inspections. Elle intervient autour de quatre thèmes :

• les audits et les gap analysis
• le système de management de la qualité (QMS)
• l’intégrité des données (ALCOA+) et le CSV
• la préparation aux inspections et la formation des équipes

Vous travaillez en lien étroit avec les équipes Qualité de nos clients et avec nos pôles techniques.

Modalités de travail :

• Localisation : Entzheim (67) · sites clients
• Type de contrat : CDI
• Date de début prévue : Dès que possible
• Mode de travail : Hybride : bureau d’Entzheim et sites clients
• Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

N’attendez plus : rejoignez une entreprise en forte croissance, où chaque dossier porte le nom de la personne qui l’a mené.